Создание аналитической лаборатории под ключ, Минск

Важнейшим моментом в выполнении оценки соответствия является подтверждение компетентности юридических лиц в выполнении работ по подтверждению соответствия и проведении испытаний продукции в определенной области аккредитации. Наличие в структуре юридического лица аккредитованной лаборатории, которая может выполнять работы по подтверждению соответствия, обеспечивает повышение конкурентоспособности продукции и создаёт благоприятные условия для обеспечения свободного перемещения продукции на внутреннем и внешнем рынках.

Создание (реконструкция) современной аналитической лаборатории, которая отвечала бы нормативным актам принятым не только в Республике Беларусь, но и нормативным актам других стран является задачей, которую неизбежно должны решать юридические лица, продвигающие свою продукцию на рынке.

Целю представленной Вашему вниманию информации, является демонстрация эффективности комплексного подхода в комплектовании лабораторий «под ключ». При этом необходимо заранее отметить, что подход, изложенный в статье, применим к достаточно широкому спектру испытательных лабораторий. Создание (реконструкция) лаборатории - это совместная работа заинтересованных сторон: «Заказчика» - предприятие (организация) задачи которого должна решать лаборатория и «Исполнителя» - предприятие которое берёт на себя обязательство по выполнению работ по созданию лаборатории. При выполнении работ по созданию лаборатории необходимо учитывать следующие основные этапы:

- постановка задачи Заказчиком
- выполнение проектных работ Исполнителем по документам и помещениям представленным Заказчиком для создания лаборатории
- поставка оборудования, материалов и комплектующих
- установка программного обеспечения (Лабораторной исследовательской менеджмент системы далее ЛИМС)
- постановка (разработка) методов
- обучение специалистов
- написание системы лабораторного качества в соответствии с требованиями СТБ ИСО/МЭК 17025-2001

Алгоритм принятия решения, который позволяет дать задание на выполнение проектных работ, представлен на рисунке.

Постановка задачи Заказчиком

Определяя для каких испытаний создаётся лаборатория исходят, прежде всего, из нормативных документов (СТБ, ИСО, EN). В этих документах указано, подтверждение каких требований к продукции должна обеспечить создаваемая лаборатория. Далее осуществляется подбор оборудования, которое позволяет выполнить требования нормативов по подтверждению показателей продукции. Уже в момент подбора оборудования и начинаются первые контакты Заказчика и Исполнителя, т.к. именно оборудование, которое необходимо Заказчику и определяет требования к помещению, дополнительной комплектации, персоналу (если точнее квалификации персонала). Таким образом, определяется оптимальная комплектация для создаваемой лаборатории, что в свою очередь позволяет определить окончательные требования для выполнения работ.

Выполнение проектных работ Исполнителем по документам и помещениям представленным Заказчиком для создания лаборатории

В современных условиях при проведении проектных работ Исполнителю необходимо учитывать время отведённое «Заказчиком» на создание лаборатории, именно оно и определяет материалы и технологии, которые будут применяться строительными организациями при выполнении работ.

Безусловно, Заказчик при выборе проектного решения должен исходить из соотношения цена/качество, однако немаловажную роль, как было показано выше, играет время, которое будет затрачено на выполнение работ.

Поставка оборудования, материалов и комплектующих

Поставка оборудования, материалов и комплектующих при согласованном контракте, как правило, занимает не более 60 дней (в отдельных случаях 90 дней по согласованию с Заказчиком), что позволяет выполнять эти работы параллельно с подготовкой помещений лаборатории в соответствии с проектом. Таким образом, удаётся экономить время, которое затрачивается на установку, монтаж и запуск оборудования в эксплуатацию.

Установка программного обеспечения

(Лабораторной исследовательской менеджмент системы далее ЛИМС*)

Задача установки включает в себя адаптацию, уже существующего ПО, к требованиям нормативной документации и специфическим условиям работы, стоящим пред Заказчиком.

*Более подробно ознакомиться с возможностями и преимуществами внедрения ЛИМС можно просмотрев статью по данной ссылке.

Подробнее

Постановка (разработка) методов

Отдельной задачей является подбор методов либо их разработка в соответствии с планируемой областью аккредитации лаборатории. Эта задача выполняется совместно с представителями Заказчика. Освоение методов требует времени и соответствующей квалификации специалистов лаборатории.

Обучение специалистов

Вводное обучение (инструктаж) специалистов правилам работы на установленном оборудовании, проводится специалистами компании, начиная с момента начала монтажа, установки и до проведения пробных испытаний в соответствии с методами которые включены в область аккредитации лаборатории.

Написание системы лабораторного качества в соответствии с

требованиями СТБ ИСО/МЭК 17025-2001

Специалистами компании совместно с представителями Заказчика проводятся работы по подготовке документации лаборатории в соответствии с требованиями нормативных документов Республики Беларусь для аккредитации лаборатории.